A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway, cujo princípio ativo é o datopotamabe deruxtecana. A autorização foi publicada na segunda-feira, 27 de julho, no Diário Oficial da União.
O medicamento passa a ser indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células, localmente avançado ou metastático, que apresentem mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico, conhecida como EGFR.
A indicação é destinada especificamente a pacientes que já tenham recebido tratamento direcionado à mutação EGFR e quimioterapia à base de platina. Portanto, o medicamento não se aplica automaticamente a todos os casos de câncer de pulmão, dependendo de avaliação médica, exames específicos e histórico de tratamentos anteriores.
Segundo a Anvisa, o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos diagnósticos da doença. Entre pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as alterações no gene EGFR formam um subgrupo que pode responder a terapias direcionadas.
O Datroway já possuía registro no Brasil para o tratamento de determinados casos de câncer de mama. Com a nova autorização, sua utilização poderá ser ampliada para o grupo específico de pacientes com câncer de pulmão previsto no registro sanitário.
O medicamento é produzido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica. A aprovação da nova indicação não significa, porém, que o tratamento estará imediatamente disponível pelo Sistema Único de Saúde. Uma eventual incorporação ao SUS depende de análises próprias, incluindo avaliação de eficácia, segurança, custo e impacto orçamentário.
A utilização deve ocorrer somente mediante prescrição e acompanhamento de uma equipe médica especializada.
Fonte original: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Repercussão regional: Diário do Sudoeste.
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